Guantes Latex Nitrilo y Vinilo

1 2 3

Código: GNE.10x.10

Embalaje: Estuche de 50 pares.

Peso unidad embalaje: -

Medidas: 6-6,5-7-7,5-8-8,5

Descripción:
* Fabricado en látex de caucho sintético de color ocre.
* Exento de los aditivos: Tiuranos, Tiazoles, Tioureas y Mercaptobentiazoles (MBT).
* Exento de látex de caucho natural.
* Superficie interna lisa revestida de polímero acrílico, para facilitar el calzado.
* Superficie externa micro-rugosa.
* Puño largo, con borde anti-goteo.
* Guante muy elástico y confortable.
* Anatómico, se adapta perfectamente a la mano.
* Antifatiga, no oprime.
* Alta sensibilidad al tacto.
* Esterilizado por rayos gamma.
* Producto desechable (un solo uso).
* AQL: 0.65
* Artículo Sanitario Clase IIa.
* Protección frente a riesgos biológicos (microorganismos) y químicos.
Certificado EPI Cat. III – Organismo Notificado: 0162.

CUMPLIMIENTO DE NORMATIVA:
· Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los Productos Sanitarios, que
traspone la Directiva Europea 93/42/CEE (Clase IIa).
· Real Decreto 1407/1992, sobre Equipos de Protección Individual, que traspone
la Directiva Europea 89/686/CEE (EPI Cat. III).
· EN-374 (1-2-3) – Guantes de protección contra los productos químicos y los
microorganismos.
· UNE-EN-455 (1-2) – Guantes médicos para un solo uso.
· EN 388:2003 - Guantes de protección contra riesgos mecánicos.
· EN 420:2004 – Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de
ensayo.
· ASTM D 6978-05 - Permeación de fármacos de quimioterapia.
· ASTM D 3577 – Envasado de guantes quirúrgicos de caucho.
· ISO 10282:2002 – Envasado de guantes quirúrgicos de caucho.
· ISO 11137:2006 – Esterilización de Productos Sanitarios.
· ISO 13485:2007 – Sistema de Calidad en Fabricación de Artículos Sanitarios.
· ISO 9001:2008 – Sistema de Gestión de Calidad en Fabricación y Distribución.
· ISO 14001:2004 – Sistema de Gestión Medioambiental en Distribución.

Otros:
PRESENTACIÓN:
Estuche de 50 pares, envasados en sobre termo-sellado, y clasificados en su interior con una carpetilla, con texto impreso de talla y mano correspondiente, es decir, izquierda o derecha.
Embalaje: Caja de 4 estuches (200 pares).

El etiquetado incluye:
- Nombre y dirección del fabricante y del responsable de comercialización.
- Identificación del producto en varios idiomas.
- Producto Estéril. Método de esterilización.
- Número de Lote.
- Número de Talla.
- Fecha de fabricación y esterilización.
- Fecha de caducidad.
- Un solo uso.
- Condiciones de almacenamiento.
- Marcaje CE y Organismo Notificado.
- Libre de ozono.
- Exento de látex.
- Código GTIN/EAN.